中药皈依寻路
作者:康义瑶 文章来源:医药经济报 更新时间:2007-11-30
“老”方中找寻“新”品种
以传统理论作为中药发展的突破点,不得不提及日本汉方药的发展轨迹。
我国清代的名方“补阳还五汤”,在日本成为新药“龙心”问世;而作为中国的传统方的“六神丸”,则变成了日本的“活心丹”。事实上,日本现在的常用汉方制剂,有210个来自于张仲景的《伤寒杂病论》和《金匮要略》中的经典古方。在日本,只要是用《伤寒杂病论》所载的药方生产的药品,就不需要做临床验证。日本非常重视高品质汉方制剂的生产,将提高品质作为汉方药的开发战略之一。根据日本制药工业的相关规定,汉方制剂的质量关键在于生药的质量及提取工艺的技术标准。因此,当地对这些关键环节都进行了非常严格的把控。以日本汉方药颗粒剂的生产为例,其处方多选用古典传统方剂,同时,重视方剂及单味中药的复方作用,多方位严格控制颗粒剂的内在质量。
事实上,国内目前已经有了一部分企业在“传统”中掘金成功,传统品种得到了延续和发展,市场占有率高,焕发新生。它们同样也遵循了类似的轨迹:一方面对传统方持比较谨慎的态度,一般不作改动;但另一方面,在现代化和标准化上力求出色,实行现代化的管理,保证质量的可控性。如云南白药、安宫牛黄丸、华佗再造丸等都是极好的范本。
专家建议,关于具体的开发方向,中药创新应瞄准国家亟需发展的研究重点领域,如心脑血管病、肿瘤、肝炎、艾滋病、调节功能紊乱(抑郁、性功能紊乱)、急性热病等用药。
继承与创新
“中医药的继承与创新应体现在疗效而不是形式上。”江苏省中医药研究院中药制剂研究室主任贾晓斌日前在一次中医药发展的研讨会上提出。尽管中药及其复方是中医临床防病、治病的主要应用形式,名医名方是历代医家千百年来中医临床辨证施治的精华,符合临床要求,其疗效毋庸置疑。但限于其生产的历史背景,也不可避免在某些方面存在局限性,中药现代化是中药顺应时代发展的必然。
针对传统中药方自身所存在的优势和不足,有关专家认为:中药的创新应该在思路与手段上有所区分,但由两这方面的因素共同组成:一方面,在研究思路上,从传统中药宝库入手。在这个过程中,中药研究中必须继承中医的传统理论,比如规范栽培、传统方、复方等方面的理论。中国古今文献记载的药方汗牛充栋,有很多久经考验的安全有效良方,是新药开发的宝库,研究者完全可以从经典著作中寻找疗效确切的简单方,从医院制剂中寻找针对性强的复方进行再优化,从民间秘方、验方和民族药物中寻找疗效确切的单味药或复方药等。另一方面,在研究的手段上,从现代科技成果入手:应该充分利用高通量筛选等现代科技手段,在继承和发扬中医药实践经验优势和特色的基础上,完善中医临床信息挖掘系统,开展单味药、药对的有效部位研发、中药单体成分研发、中药药效成分衍生物开发。
正如一位业内人士所指出的:中医既有科学的一面,也有文化的一面,应当加以区分。文化的内涵要勇于继承,全面继承,保持其民族性和特色;科学的内涵要在继承的基础上勇于创新,按科学规律发展。
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