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【国家中药二类新药】
　　 上善注射用红花黄色素冻干粉针属“中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂”， 2005年10月获国家药监局批准为国家中药二类新药。同时获得新药证书及药品注册批件。
【国家863项目】
　　 上善注射用红花黄色素冻干粉针的临床研究获得了国家科技部“863”科技项目----国家“十五”重大科技专项“创新药物和中药现代化”第五批课题及滚动课题立项。
【国家专利】
　　 上善注射用红花黄色素冻干粉针的有效成分--红花黄色素的提取工艺属国家专利，专利号：99123713.7。发明专利保护期限1999年——2019年（20年）。
【原料基地】
　　 本品所用的红花原料来自新疆塔城的裕民县，由德元堂集团投资兴建的、符合GAP认证的种植基地，当地以畜牧业为主，无工业污染，气候土壤适合红花种植，所产红花品质优良。本品的质量标准（YBZ21772005）中已采用指纹图谱的检测方法，限定了原料的产地、含量，确保原料质量。
【疗效好】
[临床试验]
1、 试验组：322例 注射用红花黄色素80mg/d或160mg/iv.gtt.qd。

　   对照组：100例 丹参注射液20ml+0.9%NS 250ml/iv.gtt.qd。
2、治疗前两组在年龄、性别、身高、体重、民族、一般体格检查、心绞痛及中医症状记分、血液学及尿粪常规检查方面具有良好可比性。
3、疗效分析:
（1）心绞痛总疗效（PP分析）： （2）中医症状疗效（PP分析）： （3）心电图总疗效（PP分析）：
　　　

试验组与对照组比较有非常显　　试验组与对照组比较有非常显　　　试验组与对照组比较有非常显

著性差异（P＜0.01）有高度　　 著性差异（P＜0.01）有高度　　　 著性差异（P＜0.01）有高度

统计学意义。 　　　　　　　　 统计学意义。　　　　　　　　　　统计学意义。

（4）单项指标疗效： 对治疗前后心绞痛持续时间、疼痛程度比较差异(P＜0.01)均有高度统计意义。 （5）血液流变学检查： 治疗前后全血黏度高切、全血黏度低切、红细胞压积指标比较均有统计学意义（P＜0.05）。 （6）血脂检测结果： 试验前后血胆固醇、甘油三脂均有明显改善，其自身前后比较均有高度统计学意义（P＜0.001）。   TC(mmo/L) TG(mmo/L)   治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 N 231 231 231 231 均数±SD 5.26±0.98 4.8±1.03 1.97±1.30 1.59±0.74 （P) 3.674(<0.001) 4.383(<0.001) 临床试验单位：中国中医研究院西苑医院 天津中医学院第二附属医院 　　　　　　   新疆维吾尔自治区中医医院 陕西中医学院附属医院 　　　　　　　长春中医学院附属医院 山西省中医药研究院 　　　　　　　河南中医学院第一附属医院 山东中医药大学附属医院 临床试验统计单位：安徽省药物临床评价中心。 临床试验负责人：王书臣、涂秀华、张琼。